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Organes: Pancréas - Le promoteur: SynCore Biotechnology Co Ltd
SynCore Biotechnology Co Ltd MAJ Il y a 4 ans

Étude CT4060 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité et la sécurité de l’endoTAG-1 associé à de la gemcitabine par rapport à la gemcitabine seule, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas avancé et/ou métastatique, non résécable et en échec de traitement par chimiothérapie de type FOLFIRINOX. Le cancer du pancréas prend naissance le plus souvent dans les cellules du canal pancréatique, donnant lieu à l’adénocarcinome du pancréas, qui représente 95% des cas de cancer du pancréas. Le seul traitement curatif de l’adénocarcinome du pancréas est la résection chirurgicale, qui n’est possible que dans 10 à 15% des cas. Les patients non opérables sont traités par chimiothérapie. Par conséquent, il y a une nécessité de développer des nouveaux traitements plus efficaces. L’endo-TAG-1 et la gemcitabine agissent en limitant la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses et la progression des tumeurs. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité de l’endoTAG-1 associé à de la gemcitabine par rapport à la gemcitabine seule chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas avancé et/ou métastatique, non opérable et en échec de traitement par chimiothérapie de type FOLFIRINOX. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront l’endoTAG-1, 2 fois par semaine et de la gemcitabine 1 fois par semaine. Le traitement sera répété toutes les 8 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront de la gemcitabine 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 1 an.

Essai ouvert aux inclusions
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